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中药饮片为什么要划分等级?

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中药饮片为什么要划分等级?

发布日期:2020-05-23 编辑:www.9455.com 点击:

中药饮片为什么要划分等级?

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       中药饮片是供中医临床分配处方或经不同编造办法制备的配方质料,它既是处方制剂又是配方质料,2009年被纳入国家根本药物目录,在中医药职业中占有重要位置。近来,www.9455.com喜遇契机,这得益于国家卫计委、财政部等部分联合下发的通知“要求2017年9月30日前,所有公立医院悉数取消药品加成(中药饮片除外)”。如此利好的方针,将使中药饮片在医院的使用量增加,www.9455.com商场规模继续扩大。可是,中药饮片在已成为社会焦点的一起也面临着质量的严峻考验,稀有据标明中药材及饮片整体质量状况不容乐观。究其根本原因,其主要是由于中药饮片企业存在“散、小、乱”的现象,致使饮片质量良莠不齐。因而,有必要对中药饮片等级进行区分,完成优质优价,标准饮片商场,促进创品牌企业,保证中药饮片质量,然后保证临床用药的安全、有用。本文从整个医药职业大环境剖析中药饮片等级区分的必然性以及侧重论述了中药饮片等级区分的重要性,以飨读者,共同重视中药饮片的等级区分,有用的处理职业问题,更好的让中药饮片服务公民。

1.中药饮片等级区分的大环境剖析

1.1 药品面临优胜劣汰的挑选

纵观全球生物医药产业,尽管我国生物医药产业与欧美地区(仍然是产业的抢先地区)有必定的距离,但我国生物医药产业展开杰出,现在处于高速增长阶段。机遇与应战并存,一起我国生物医药产业也面临巨大应战,尤其在药品方面。众所周知,质量是药品的生命、中心,好的质量发挥出好的效果。而我国的原创药较少,仿制药居多,而且在其时宽松的批阅条件下,呈现了许多质量参差不齐的药品。

跟着生活水平的提高,公民对好质量药品的需求不断增强以及当时经济结构转型过程中,国家医保支付压力加大,促进商场急需遴选出质量好的药品。这样既能满意公民日益对好质量药品的需求,又能让医保支付恰当合理、少花冤枉钱。因而,国家食品药品监督办理总局出台了《关于展开仿制药质量一致性点评作业的告诉(国食药监注[2013]34号)》,旨在对2007年10月1日前批准的在国内外上市的仿制药进行质量点评,淘汰内涵质量和临床效果达不到要求的品种,保证药品质量安全,促进医药经济结构调整和产业升级,到达或挨近国际先进水平。现阶段,中医药已经传播到180多个国家和地区,得到了广大公民的认可,为中医药在国外展开铺好了道路。而其间中药饮片为重中之重,由于它既是中药产品的质料,又可以直接临床使用,是展开中药产业的要害和中心。而且中药饮片归于药品的范畴,和仿制药相同,也存在质量混乱的现象。而关于中药饮片质量问题一向都是历代医药家所重视的,中药饮片等级区分是其质量操控的重要组成部分。在当时的医药大环境下,中药饮片同样面临着优胜劣汰的挑选。因而,中药饮片等级区分是中药饮片职业健康展开的方向之一。

1.2 国家方针支撑

中药饮片是中药产业展开中的要害环节,它既是中成药及“新式饮片”(包含中药配方颗粒、超微颗粒、破壁饮片等)的质料也是处方制剂,供临床随症配伍、直接使用。饮片质量的好坏直接影响到临床的效果。因而,能准确、客观的点评并区分饮片质量尤显重要。所以,中药饮片等级研讨应运而生,而且也得到国家有关部分的高度重视和大力支撑。如2006年北京市医药职业协会监管发布了中药饮片优质优价等级标准(试行)文件,答应出产企业根据商场供求自主定价,在必定程度上激发了企业出产优质饮片的积极性,但该文件缺乏现代质量标准并没有从根本处理饮片质量问题。随后2010年国家中医药办理局作为职业专项进行了“30种中药饮片分级办法及其质量点评研讨”,取得了必定成果,但数量上与常用200种中药饮片存在很大距离。现阶段,国家发动的中药标准化项目饮片等级区分是其中的重要内容之一。

1.3 尚未树立一致的中药饮片等级区分标准

药材的产品标准等级区分一向都受到国家高度重视和职业亲近重视。如新中国成立后,先后3次公布了具有约束力的中药产品标准等级标准,分别为1959年的《36种药材产品标准标准》、1964年的《54种药材产品标准标准》和1984年的《七十六种药材产品标准标准》;2015年,国务院发布的《中药材保护和展开规划(2015-2020年)》中也明确提出“完善常用中药材标准等级”的重要任务。可是,药材与饮片是不等同的,优质的药材并不等于优质的饮片,由于饮片是药材的“加工品”,触及复杂的编造工艺;可是优质药材是发生优质饮片的基础。况且药材的等级研讨报导较多,饮片相关的基础研讨较薄弱,现在也只要少量中药饮片等级区分研讨的报导,而且也尚未树立一致的等级区分标准。因而,中药饮片等级区分标准的树立是中药饮片职业火烧眉毛的工作。

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2.中药饮片等级区分的重要性

2.1 完成优质优价,促进企业继续健康展开

中药饮片在商场流转中具有产品特点,优质优价是产品的潜在规则。可是中药饮片一向遵从的是“统货统价”方针。这从中药饮片隶归于药品角度来说固然好,由于药品本不应该有等级区分。但由于其自身的复杂性,中药饮片与西药中的药品有明显的区别,中药饮片来源于具有农副产品性质的中药材,因而,中药饮片也具有农副产品的特性,是一种特殊的药品。在这种“统货统价”方针下,易构成中药饮片质量混乱,中药饮片企业鱼目混杂。好企业与差企业出产的中药饮片相当于同质同价,违背劳作价值理论。由于优质饮片必定注入的劳作多、成本高,得到回报却与非优质饮片相同,致使企业之间缺乏公平的竞争,必然导致好企业难以做大做强,优质饮片难以崭露头角。在这样的环境中长此以往,将会极大的不利于中药饮片企业继续健康展开,严峻阻止中医药走向现代化和国际化的脚步。

2.2 安稳中药饮片质量,保证临床用药发生杰出效果

中药饮片质量的影响要素是多方面,诸如药材、编造、包装、仓储、人为等等,但中药饮片的质量操控无非是从技术方面构建质量保证体系和加强职业办理。而中药饮片等级区分是质量保证体系中的重要内容之一,关于安稳和表征中药饮片质量最为直观,能有用的辅佐临床中医辨证施治、组方遣药,关于保证杰出效果具有积极作用。

2.3 满意不同层次需求

中药饮片等级区分,能满意不同层次需求。从患者角度,能给予患者对中药饮片质量的知情权和不同质量饮片的挑选权,满意患者的需求。从资源角度,能合理的配置中药饮片资源,一等或二等饮片药用,其他等级的饮片可根据需求用于不同的形式,如可用于饲料、兽药、生物农药等等,让物各尽其用、各显其才,完成资源大的利用化。

2.4 标准饮片商场,利于有用监督和办理

中药饮片商场急需标准化、有序化展开,中药饮片等级区分有利于饮片商场的标准化。不同等级的饮片赋有不同的价值,使商场按质论价、公平交易,促进饮片商场健康杰出运行。一起,不同等级的饮片代表不同质量的饮片,利于有关部分有用监督和办理。

展望

中药饮片在中药职业中具有无足轻重的位置,质量仍是中心。中药饮片等级区分最终表现的是中药饮片质量好坏问题。因而,饮片等级区分呼应了中药饮片职业、中医大夫及患者对饮片质量操控的心声。毋庸置疑,好质量的饮片发生好的临床效果,如有研讨标明,不同等级的羌活,其发生的镇痛、抗炎效果有差异。可是,中药饮片等级的区分关于职业来说是难点,关于研讨者是应战。因其中药饮片标准等级自身构成的复杂性、多样性。尽管如此,有关中药饮片职业的专家也极力主张饮片分级办理和完成优质优价方针,那么该怎么科学、合理、有用的区分中药饮片等级一向都是中药饮片职业不断讨论的问题。如今,药材大部分来源于家种,化肥、农药等施与,仅靠传统的辨状论质理论来判别饮片的质量好坏是值得商榷的。现代学者的评级的一致思路为将饮片内涵质量(有用成分(组或群))与外观性状(巨细、断面、颜色等)相结合来综合点评饮片等级。这种思路的特点是内外统筹,力求综合整体点评,是较好的饮片等级点评思路。但怎么将内涵质量与外观性状有用的结合、内涵目标该怎么的挑选等等,这些依然是难点。如丹参,若以丹参酮ⅡA为内涵目标,会发现与直径巨细呈负相关;若以丹酚酸B为内涵目标,则与直径、质地、颜色呈正相关。如黄芪,黄芪甲苷与直径巨细呈负相关。如款冬花,传统办法分级的款冬花与芦丁含量不相关。这些足以阐明内涵目标挑选的重要性,咱们尽可能挑选关联药效的多目标成分,进而以某种办法与外观性状巧妙结合,尽量得出一个具体量化的数值来区分饮片等级。值得注意的是,饮片触及切制工艺,因而,饮片等级的区分必须将切制工艺考虑在内。

当时,中药饮片等级区分也没有一种很好的通用的办法区分所有饮片等级,仍处于研讨、探究阶段。在这样的背景下,急需科研人员不断努力、创新,寻找出契合中药饮片特点的办法处理职业饮片等级区分的难题,以此树立科学的评级标准,提高企业出产优质饮片的积极性,促进更多的优质饮片流转商场,保证中药行业健康展开。

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